Ann Rheum Dis：Lutikizumab病人糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者宗旨评价抑制白介素（IL）-1α/β双重可视域免疫球复合物lutikizumab（ABT-981）对糜烂性手部骨足部炎（HOA）的、安全性、药代热力学和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀手部足部的病症被随机分派为阿司匹林第一组，或每2周皮射到lutikizumab 200mg第一组，总共停滞24周。主要终点是澳大利亚/加拿大骨足部炎手指标（AUSCAN）疼痛亚评分从终端到16周的变化。在终端和26周时，备测试者接备受双侧手部X射到线健康检查和不具较大使用量的终端触痛和/或肿胀足部手部MRI健康检查。使用协方差模型分析评估连贯性终点，以外科手术和国家作为主要因素，终端指标作为协变数。

132名被随机分派的备测试者里面，1名未接备受研究者药物，110名进行时了测试（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab外科手术第一组与阿司匹林第一组间的AUSCAN疼痛评分很难歧异（小于二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第一组和阿司匹林第一组间的其他外科和医学影像终点很难歧异。Lutikizumab很大下降血清陈金C化学反应复合物素质、IL-1α和IL-1β素质以及血里面性红细胞。Lutikizumab的药代热力学与I期研究者一致，不备受抑制药抑制体的阻碍。Lutikizumab第一组的注射到躯干化学反应和里面性红细胞减少症比较相似；Lutikizumab第一组（4/64）与阿司匹林第一组（1/67）相对因不良事件停药的患病率更高。

尽管都能充分阻塞IL-1，但与阿司匹林相对，lutikizumab未有优化糜烂性HOA的疼痛或医学影像结局。

原始出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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