FDA批准首款口服促性腺激素释放激素拮抗剂应用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine全因宣布FDA批准Orilissa作为首个也是唯一一个静脉注射促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，专门可用病患罹患之前度至重度阴囊上皮细胞异位症疼痛的男性高血压。阴囊上皮细胞异位症是American最类似的妇科疾病之一，直接影响了分之一十分之一的育龄妇女。数据分析表明，在接受确诊和随后的病患之前，男性似乎罹患漫长6至10年的病因并多次就诊。"very few"病患伎俩可用病患阴囊上皮细胞异位症，疾病相关的疼痛通常并不需要采用静脉注射避孕药、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、类口服和激素口服病患，以及极端的完全的手术病患。Orilissa是静脉注射的短效、非肽类GnRH受体拮抗剂，通过竞争结合肾脏之前的GnRH频率通路，可逆地减小上皮细胞性激素、荷尔蒙和孕酮的增生。得病后加速吸收，在男性体内对垂体和上皮细胞性激素发挥副作用依赖性的抑制作用。由于口服半衰期相对于较短（约6小时）以及静脉注射的用药方式，停药后可在体内被加速清除。AbbVie开发设计副总裁兼首席科学官Michael Severino表示："Orilissa将给罹患阴囊上皮细胞异位症的男性高血压造成了一新病患建议"。该口服申请已经于去年12月被安排原则上审查，但FDA在3月份表示必需来得多时间来审查AbbVie包括的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH类口服十多年来第一个获得FDA批准的静脉注射病患口服，应该则会在8月初在American零售商当铺并购。原始出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系罗斯医学（MedSci)原创整理解释器，登载需授权！