口服降钙素预防绝经后血栓形成II期试验获得阳性结果

ASBMR2012年会前的口头报告显示TARSA的抗生素降钙素片达到了站起且兼容性良好。在ASBMR 2012年会收藏的板报里面，使用TARSA的抗生素降钙素一年的推论是与患癌症危险性减小无关。Tarsa Therapeutics美国公司全因日前，其其产品抗生素重组鲑鱼降钙素预防性绝经后血栓形成的II期临床测试急于结束，并拿下了统计学上总体意义的推论，椎间盘的痕表面积（BMD）给予了临床强化。这些原始数据是Neil Binkley医生在美国痕骼与含铁研究工作协会（ASBMR）2012年的会议上公布的，身为威斯康辛大学自然科学和公共有益学院（Madison, Wisconsin）生理和老年自然科学系副教授的Neil Binkley医生是该II期临床测试的主要研究工作者。该II期临床测试评价了TARSA的抗生素降钙素强化较高痕需求量（痕人口为120人）且痕折危险性增高的绝经后娼妓的椎间盘痕表面积的作用。在这一族群里面，TARSA的抗生素降钙素的在提高椎间盘痕表面积方面优于较高剂需求量，而它的兼容性原始数据与较高剂需求量组相大致相同。Binkley医生说，“这个第一时间对于较高痕表面积，痕折危险性增高而目前外科手术方法有限的数百万娼妓来说令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机双盲的本质验证性测试，研究工作在129名绝经后娼妓里面比较TARSA抗生素重组鲑鱼降钙素与较高剂需求量的。主要站起是经过一年期研究工作后的椎间盘痕表面积变化需求量。该测试实质上在美国开展。这项II期测试的结果巩固了III期ORACAL测试的发现，后者断定，对于绝经后血栓形成娼妓外科手术48周后的椎间盘痕表面积减小的，TARSA抗生素降钙素优于较高剂需求量和降钙素鼻喷剂。在那项研究工作里面，TARSA抗生素降钙素的兼容性与降钙素鼻喷剂和较高剂需求量并无法很大差别。TARSA正在等待于2013年呈交抗生素降钙素用以外科手术绝经后血栓形成的NDA申请。该美国公司的总裁兼首席常务董事Did Brand说：“我们的其产品有可能带入第一个给予FDA批准股票，用以外科手术绝经后血栓形成的降钙素抗生素抗生素，我们很欣慰看到它对于血栓形成的预防性也有作用。”在ASBMR2012年会TARSA美国公司还收藏了一块海报，内容关于在抗生素降钙素外科手术2年的临床测试里面评估药物是否会导致癌症危险性减小。评价结论的推论是这些临床测试的兼容性原始数据假定确有该其产品有致癌似乎。该美国公司的研究工作者们整合了两项临床测试的兼容性原始数据库以来进行评估，这两个测试总共扩及了694名女性。研究工作人员简介了临床测试里面所有一新确诊的与恶性相符的不良政治事件。无法任何的致癌似乎，这与TARSA抗生素降钙素以前来进行的致癌性、致突变性以及染色体镜面研究工作的比如说结果赞同。TARSA美国公司正在开发的抗生素降钙素是从Unigene Laboratories美国公司给予的专利专利权，根据这一双方同意，TARSA美国公司得到了Unigene的抗生素降钙素其产品的独家开发权以及除里面国外的全球性实验性基本权利。

编辑： maosu